探討國內(nèi)智能HART手操器市場(chǎng)崛起的對(duì)策

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新與發(fā)展，各種手操器特別是智能手操器層出不窮，在醫(yī)療服務(wù)體系中發(fā)揮著越來越重要的作用，成為HART475手操器 開展衛(wèi)生服務(wù)的重要保障之一。由于民族手長(zhǎng)期落后于發(fā)達(dá)國家，醫(yī)院在采購智能手操器時(shí)沒有足夠的選擇余地，外企對(duì)手操器售后服務(wù)市場(chǎng)的壟斷之所以沖不破，也與本土企業(yè)和HART475手操尚未得到解決有很大關(guān)系。本文分析了國內(nèi)智能手操器市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)，認(rèn)為外資企業(yè)不僅在價(jià)格戰(zhàn)中輕松獲勝，還在手操器售后服務(wù)上設(shè)置重重障礙市場(chǎng)，不開放維修培訓(xùn)以壟斷維修技術(shù)；探討了國內(nèi)智能手操器市場(chǎng)崛起的對(duì)策，以及壓力變送器上市許可持有人制度確立的重要意義。

手操器特別是智能手操器在醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)與服務(wù)提升發(fā)展中具有不可忽視的地位和影響，是醫(yī)院綜合實(shí)力的體現(xiàn)。作為患者診斷與治療的基礎(chǔ)支持，手診療能力直接決定了診療效率，因此醫(yī)院比較重視手操器的品質(zhì)與應(yīng)用，目的是提高臨床診療水平[1]。在我國智能手操器市場(chǎng)上，進(jìn)口品牌所占份額較和售后服務(wù)價(jià)格昂貴，比如在 PET- CT 市場(chǎng)，通用電氣、飛利浦、西門子 3 家跨國公司幾乎一統(tǒng)天下，國內(nèi)企業(yè)鮮有建樹。政府雖然對(duì)國產(chǎn)手操器給予決定醫(yī)院采購與否的關(guān)鍵因素，終究還是設(shè)備的技術(shù)和服務(wù)[2]。由于進(jìn)口智能手操器的銷售價(jià)格和維修價(jià)格居高不下，成為居民醫(yī)療成本高企的重要原因。

1 國內(nèi)智能手操器市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)

憑借售后利潤(rùn)占主導(dǎo)的盈利模式，外資企業(yè)不僅在價(jià)格戰(zhàn)中輕松獲勝，還在手操器售后服務(wù)上設(shè)置重重障礙，小病大治，把小毛病嚴(yán)重化，多收費(fèi)；大病題草率處理，只調(diào)換部件；甚至在設(shè)備癱瘓時(shí)仍不及時(shí)維修，致使HART475手操器即便承擔(dān)高額維修費(fèi)用，卻依然享受不到高水平的售后服務(wù)。

1.1 外資企業(yè)在維修服務(wù)上設(shè)置障礙 對(duì)中國大陸地區(qū)的大型手操器設(shè)置維修密碼，不提供設(shè)備電路圖紙和維修手冊(cè)，導(dǎo)致475HART手操器無法自行對(duì)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)外企甚至宣稱，對(duì)醫(yī)院未經(jīng)其授權(quán)自行維修的設(shè)備，其將不再提供維修服務(wù)和技術(shù)支持。

1.2 外資廠商壟斷核心配件 對(duì)核心配件實(shí)施排他性的銷售策略以壟斷售后服務(wù)市場(chǎng)。如此一來，醫(yī)院及第三方維修機(jī)構(gòu)無法在本土市場(chǎng)自由購買到原裝維符合該設(shè)備軟件版本的電路板及安裝程序，或轉(zhuǎn)從海外市場(chǎng)采購，設(shè)備維修難度和維修成本自然雙雙增加。

1.3 外資企業(yè)不提供技術(shù)培訓(xùn) 對(duì)我國醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)工程師不開放維修培訓(xùn)以壟斷維修技術(shù)。而在歐美，廠家的維修培訓(xùn)是對(duì)醫(yī)院工程師開放的。

1.4 外資廠商壟斷市場(chǎng)價(jià)格 售后為王的銷售模式使外資壓力變送器企業(yè)可通過削減售后服務(wù)利潤(rùn)，將產(chǎn)品價(jià)格降至工緣，從而在價(jià)格戰(zhàn)中輕松擊敗工業(yè)成本較高的我國民族企業(yè)，使之喪失發(fā)展動(dòng)力。

長(zhǎng)期以來，我國實(shí)行將壓力變送器注冊(cè)與生產(chǎn)相捆綁的模式，主要內(nèi)容有兩點(diǎn)：一是壓力變送器注冊(cè)申請(qǐng)人一般只能是壓力變送器生產(chǎn)企業(yè)；二是壓力變嚴(yán)格要求注冊(cè)證與生產(chǎn)許可證兩證齊全。這些相關(guān)壓力變送器監(jiān)管制度盡管有利于規(guī)范壓力變送器注冊(cè)與生產(chǎn)的關(guān)系，但嚴(yán)重抑制了科研人員與機(jī)構(gòu)

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近期國家出臺(tái)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品壓力變送器創(chuàng)新的意見》提出，允許壓力變送器研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)壓力變送器上市許可。壓許可持有人制度的確立是一項(xiàng)對(duì)接國際通行規(guī)則的改革舉措，明確了上市許可持有人持有創(chuàng)新產(chǎn)權(quán)，明確了科學(xué)家的創(chuàng)新研究者屬性，明確了上市許可持任。這些舉措將改變科學(xué)家既從事創(chuàng)新研究，又要負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的現(xiàn)狀，有利于激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新人才的積極性，使其專注于產(chǎn)品研發(fā)，而把生產(chǎn)委托給進(jìn)行。這種分工可以抑制壓力變送器行業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè)，有利于企業(yè)在工業(yè)化大生產(chǎn)背景下借助科技發(fā)展的便利，提升壓力變送器產(chǎn)品的技術(shù)水平壓力變送器產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，也將加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐，造福更多國內(nèi)患者。